1、案件名称：江西霈云医疗管理有限公司超适用范围使用医疗器械案

2、被处罚人姓名或者名称:江西霈云医疗管理有限公司

3、法定代表人姓名:金华萍

4、决定书名称及文号: 章贡卫医罚〔2024〕009号

5、主要违法事实：该公司1.未遵守医疗器械适用范围，于2023年10月26日在该公司门诊部给顾客李某使用医用胶原充填剂（弗曼）进行了眼苔注射填充，使用注射用透明质酸钠（欣德美）进行了眉间处、颊部、颏部、颧部、眼苔注射，使用注射用透明质酸钠（海薇）进行了唇部注射；2.顾客李某的病历内未粘贴复合磷酸钙骨植入材料的相关标识信息。

6、处罚内容：给予警告。

7、行政处罚的种类和依据:1.违反了《医疗器械临床使用管理办法》第二十三条的规定,依据《医疗器械临床使用管理办法》第四十五条第（六）项及与之对应的《江西省卫生健康行政处罚裁量权细化标准（2022年版）》的规定；2.违反了《医疗器械监督管理条例》第五十一条第二款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第九十条第（三）项及与之对应的《江西省卫生健康行政处罚裁量权细化标准（2022年版）》的规定。

8、行政处罚决定日期:2024年7月3日